消化內科臨床試驗招募信息一覽表

臨床試驗1：

項目名稱：評價HECB1502201注射液治療消化性潰瘍出血安全性和有效性的多中心、隨機、雙盲、陽性藥物平行對照II/III期臨床試驗

符合條件：1、年齡18~70周歲，性別不限；2、篩選前48小時內有上消化道出血癥狀，如嘔血、黑便或其它可能的臨床表現；3、篩選前5年內沒有惡性腫瘤病史；4、未曾行胃切除、胃腸吻合術、腸腸吻合術；5、未曾發(fā)現對伏諾拉生、艾普拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、右蘭索拉唑、雷貝拉唑或泮托拉唑等、及其輔料過敏；6、未懷孕、非哺乳期女性；7、有生育能力女性/未絕育的男性受試者，研究期間及研究結束后3個月內無捐卵/試管取卵/無捐獻精子/試管取精計劃且同意采取有效避孕措施。

臨床試驗2：

項目名稱：注射用右旋蘭索拉唑治療胃和/或十二指腸潰瘍引起的上消化道出血的有效性和安全性的隨機、雙盲、陽性藥物平行對照、多中心III期臨床試驗

符合條件：1、年齡18~75周歲；2、篩選前48小時內有上消化道出血癥狀，如嘔血、黑便或其它可能的臨床表現；3、入組前24小時內經內鏡檢查確診為非靜脈曲張性胃和/或十二指腸潰瘍(3mm≤潰瘍最大徑≤20mm、并發(fā)上消化道出血者；Forrest分級為Ia、Ib、IIa、IIb、IIc,多發(fā)潰瘍按Forrest級別高者判定，經內鏡下治療后確認成功止血者；4、自愿參加本臨床試驗并簽署書面知情同意書者。

臨床試驗3：

項目名稱：多中心、隨機、雙盲、陽性藥平行對照的III期臨床研究評價H008注射液用于消化性潰瘍引起的上消化道出血經內鏡治療后降低再出血風險的有效性和安全性

符合條件：1、18周歲≤年齡≤75周歲，性別不限；2、篩選前48小時內有上消化道出血癥狀及體征，如嘔血、黑便、便血、和/或存在周圍循環(huán)衰竭征象(如：頭暈、心悸、面色蒼白、心率增加、血壓降低等）；3、隨機入組前24小時內經內鏡檢查確診為消化性潰瘍引起的上消化道出血者，潰瘍最大直徑范圍為3-20mm；4、未做過胃切除、胃腸吻合術者、腸腸吻合術者；5、女性患者非孕期及哺乳期，男性患者和女性患者參與試驗至試驗結束4周內無備孕計劃，且采取醫(yī)學上認可的可靠避孕方法避孕；6、3個月內未參加其它藥物/器械臨床研究。

聯(lián)系方式：138703553643（舒）/15170396171（張）

GCP辦公室聯(lián)系方式：0793-8101731（盧）

科室地點：城北院區(qū) 南住院樓12樓